Профилактика коронавирусной инфекции CОVID-19 аминодигидрофталазиндионом натрия (Галавит®) у медицинских работников «красной зоны»: результаты многоцентрового наблюдательного исследования
Колесов С.В., Можейко М.Е., Труфанов Г.С., Горбатюк Д.С.
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени Н.Н. Приорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127299, г. Москва, Российская Федерация
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославский областной клинический госпиталь ветеранов войн – международный центр по проблемам пожилых людей “Здоровое долголетие”» Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области, 150047, г. Ярославль, Российская Федерация
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения Клиническая больница Святителя Луки, 194044, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация
Ключевые слова
аминодигидрофталазиндион натрия Галавит коронавирусная инфекция COVID‑19 профилактика медицинские работникиДля цитирования
Колесов С.В., Можейко М.Е., Труфанов Г.С., Горбатюк Д.С. Профилактика коронавирусной инфекции CОVID-19 аминодигидрофталазиндионом натрия (Галавит®) у медицинских работников «красной зоны»: результаты многоцентрового наблюдательного исследования // Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2022. Т. 11, № 1.
Финансирование
Спонсором наблюдательного исследования являлось ООО «Сэлвим», держатель регистрационного удостоверения лекарственного средства аминодигидрофталазиндиона натрия (Галавит®). Официальным представителем спонсора в данном исследовании было ООО «Викториафарм»
Конфликт интересов
Исследователи получали гранты в рамках договора с медицинским учреждением на сбор материала в рамках данного исследования от компании ООО «Сэлвим».
Статья поступила: 18.10.2021
Принята в печать: 24.01.2022
Медработники COVID-стационаров относя тся к группе высокого риска заражения SARS-CoV-2. Препарат аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) отнесен к группе иммуномодулирующих и противовоспалительных средств. Показано, что аминодигидрофталазиндион натрия эффективен при профилактике острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии.
Цель исследования
оценка эффективности и безопасности иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) при применении препарата аминодигидрофталазиндиона натрия сотрудниками медицинских учреждений, работающими в «красной зоне».
Материал и методы
Проведено многоцентровое проспективно-ретроспективное наблюдательное сравнительное нерандомизированное исследование среди медработников «красной зоны». В исследование включены 428 человек: группа наблюдения – медработники, принимавшие аминодигидрофталазиндиона натрия (Галавит®) с профилактической целью (n=214), и группа контроля (n=214). Время наблюдения за участниками или период сбора ретроспективных данных в исследовании составлял 30 дней. Проанализированы результаты тестов полимеразной цепной реакции (ПЦР) и определения антител к SARS-CoV-2, оценен клинический статус (заболевание COVID-19 в любой форме).
Использованы методы описательной статистики и критерий χ2 Пирсона. Рассчитаны отношение рисков и шансов, 95% доверительные интервалы (ДИ) к ним. С помощью логистической регрессии проанализировано влияние потенциальных конфаудинг-факторов (возраст, пол, место работы в учреждении, наличие или отсутствие сопутствующих заболеваний) на клинический статус. Анализ проведен непараметрическим методом отбора подобного по коэффициенту склонности (propensity score matching). Для статистической обработки использовали пакет программ Stata/IC 14.2 for Windows.
Результаты и обсуждение
Материалы наблюдательного исследования описывают риск и шанс заражения новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у медработников учреждений, которые работают в «красной зоне», с учетом профилактического приема аминодигидрофталазиндиона натрия (Галавит®).
В течение срока наблюдения в группе медработников, принимавших аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) с профилактической целью, отрицательный результат ПЦР-теста имели 205 (95,8%) человек, а в группе контроля – 194 (90,7%), χ2=4,48, p=0,034. Риск положительного статуса по ПЦР в течение 30 дней в профилактической группе составлял 0,04, а в контрольной группе 0,09. Разница рисков равна -0,05 (95% ДИ от -0,099 до -0,004). Скорректированное отношение шансов с помощью множественной логистической регрессии – 0,41 (95% ДИ 0,18–0,93).
Нежелательных явлений в процессе профилактического приема аминодигидрофталазиндиона натрияв течение 30 дней не наблюдалось.
Заключение
Профилактический прием препарата Галавит® в таблетированной форме в дозе 50–100 мг/сут сотрудниками медицинских учреждений, оказывающими медицинскую помощь пациентам с CОVID-19, статистически достоверно снижает риск инфицирования SARS-CoV-2 и более чем в 2 раза увеличивает шансы не заболеть новой коронавирусной инфекцией. Прием препарата Галавит® длительным курсом до 30 дней в дозе 50–100 мг хорошо переносится, не вызывает нежелательных явлений.
